Endométriose : comment obtenir le test salivaire ?
L'intérêt de l'Endotest pour l'endométriose
A ce stade, le test salivaire pour diagnostiquer l'endométriose n'est pas encore disponible en France. Mais une avancée a été obtenue début janvier 2024. La Haute autorité de santé (HAS) a reconnu l'intérêt de l'Endotest, ce premier test salivaire pour diagnostiquer l'endométriose. L'endométriose est une maladie gynécologique inflammatoire et chronique qui peut se caractériser notamment par des douleurs aiguës lors des règles. Près de 2 millions de femmes en âge de procréer en France sont touchées.
Un test de dépistage salivaire prometteur dit l'HAS
La Haute autorité de santé (HAS) a donc reconnu, le 8 janvier 2024, l'innovation que représente ce nouvel outil diagnostic et non invasif (il suffit de cracher dans un tube) et qui est déjà commercialisé dans plusieurs pays européens. Elle salue également ses performances : 95% de sensibilité et 94% de spécificité.
Ce test considéré comme "prometteur" manque encore de données pour la HAS qui considère qu'elle ne peut à ce stade lui autoriser une prise en charge classique. La Haute autorité de santé estime que la population qui pourrait en bénéficier n'est pas encore assez définie. Elle craint qu'un large déploiement ne soit synonyme d'engouement et d'usage inapproprié pour un produit qui est commercialisé ailleurs autour de 800 euros.
Qu'est-ce que l'endotest de Ziwig ?
Endotest est une innovation réalisée par la startup française Ziwig. Il permet, avec un échantillon de salive, d'analyser des microARN par séquençage à Haut Débit (NGS) et fait appel à l'intelligence artificielle.
Comment se procurer un endotest ? France, remboursement
Pour ne pas rester sans solution, la HAS a proposé de placer ce dispositif dans le cadre du forfait innovation. Celui-ci correspond à une prise en charge précoce qui déroge à la règle habituelle, mais qui tient compte de son caractère innovant. En contrepartie, l'agence attend la conduite d'une étude clinique qui lui apporte le complément d'information qui lui manque pour aller plus loin. L'avis de la HAS doit être suivi d'une décision du gouvernement qui, à ce stade, sauf erreur, n'a pas encore été rendue publique.
Vos questions fréquemment posées :
Le test salivaire bientôt remboursé en 2025, mais limité, selon le gouvernement
La ministre du Travail, de la Santé et des solidarités, Catherine Vautrin, a annoncé le 7 mars 2024, sur France 2, qu'elle envisageait un remboursement à 100% par la Sécurité sociale du test salivaire de l'endométriose début 2025. Le gouvernement attend les résultats de l' étude clinique annoncée par la Haute autorité de santé (sur 3000 femmes). Mais il envisage de lui consacrer un budget qui permettra à entre 10 000 et 20 000 femmes d'y accéder, dans un premier temps. La ministre en a profité pour souligner la nécessité d'un travail de pédagogie au sein des entreprises sur la question de l'endométriose. Elle envisage également une campagne d'information pour informer notamment les femmes sur ce sujet.
Endotest : où le trouver ? remboursement ? Suisse
Le test salivaire de Ziwig pour diagnostiquer l'endométriose est un dispositif médical réservé aux professionnels de santé. Il n'est pas encore commercialisé en France. Si le gouvernement l'autorise, il pourrait être proposé par les professionnels de santé dans le cadre d'un dispositif spécifique qui pourrait ensuite déboucher sur sa mise sur le marché et sa prise en charge. Il est notamment distribué en Europe dans ces pays : Allemagne, Autriche, Italie, Suisse, Royaume-Uni...
Diagnostic : quels sont les tests pour l'endométriose ?
A l'heure actuelle, pour diagnostiquer une endométriose, Il peut être proposé :
- un examen clinique;
- une échographie abdomino-pelvienne qui est un examen invasif et une IRM peut aider à préciser la place et le nombre de lésions;
- une cœlioscopie (intervention chirurgicale) en cas de résultat négatif ou incertain si les douleurs se poursuivent malgré le traitement et cas de désir de grossesse.
Le test salivaire, selon les indications de la HAS, viendrait se positionner après le second examen afin notamment de limiter le recours à la cœlioscopie.
Comment savoir si on a l'endométriose prise de sang ? Détection
En principe, il n'existe pas de prise de sang qui puisse permettre de détecter une endométriose. Il se peut, néanmoins qu'il y ait du sang dans les urines en cas de présence de lésion dans la vessie. On peut également trouver du sang dans les selles.