La recherche clinique
Le Centre de cancérologie Les Dentellières est un acteur majeur de la prise en charge des cancers dans la région Hauts-de-France. Sa principale vocation est d’apporter la meilleure prise en charge à ses patients en offrant, en plus des soins courants, les derniers progrès de la recherche clinique.
La recherche clinique au Centre de cancérologie Les Dentellières
Le Centre de cancérologie Les Dentellières dispose d’une Unité de Recherche Clinique (URC) qui conduit et réalise différents essais cliniques en conformité stricte avec la réglementation en vigueur, la convention de recherche biomédicale et les bonnes pratiques cliniques.
Les essais cliniques en cancérologie consistent à introduire de nouveaux traitements médicamenteux, de nouvelles techniques ou encore de nouvelles stratégies de prise en charge avec, comme dénominateur commun, l’amélioration des soins et de la qualité de vie des patients. Ils sont conduits dans un cadre réglementaire strict, éthique, garantissant une sécurité totale aux patients.
La recherche clinique est nécessaire pour permettre aux patients l’accès aux innovations thérapeutiques, tout en faisant progresser les connaissances scientifiques et la médecine.
Au cours de votre suivi au Centre de cancérologie Les Dentellières, votre médecin pourra vous proposer de participer à une étude clinique. Avant toute participation, il vous expliquera les objectifs de l’étude et vous remettra une note d’information ainsi qu’un formulaire de consentement. Vous êtes libre d’accepter ou de refuser de participer à l’étude clinique. Si vous acceptez, vous serez traité(e) selon le protocole thérapeutique de l’étude. Vous serez également libre de quitter l’étude à tout moment, sans conséquence sur la qualité de votre prise en charge.
Nos études
Etude de phase II évaluant la chimiothérapie adjuvante par carboplatine-paclitaxel hebdomadaire après radio-chimio concomitante chez les patientes de 18 ans et plus ayant un cancer du col utérin localement avancé avec atteintes des ganglions lombo-aortiques.
Investigateur principal
Dr Arnaud Auliard
Promoteur de l’étude
Centre Oscar Lambret - LILLE
Phase de l’étude
II
Indication
Cancer du col de l’utérus.
Résumé
Evaluer l’efficacité, la faisabilité et la tolérance d’une chimiothérapie adjuvante Carboplatine-Paclitaxel hebdomadaire en complément du traitement standard administré dans le cadre de la maladie.
Ligne de traitement de l’étude
Traitement adjuvant.
Recrutement
Jusqu’à fin novembre 2022.
Contact
Morgane HOULZE - Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude de phase II évaluant l’efficacité d’une radiothérapie avec modulation d’intensité et Boost intégré (SIB-IMRT) à la dose de 80 Gy, associée à une chimiothérapie par Témozolomide dans le traitement des glioblastomes de l’adulte.
Investigateur principal
Dr Nicolas Blanchard
Promoteur de l’étude
Centre Georges François Leclerc à DIJON
Phase de l’étude
II
Indication
Glioblastome de stade IV
Résumé
La prise en charge « standard » des glioblastomes est actuellement composée de la chirurgie, de radiothérapie normofractionnée à la dose de 60 Gray et du témozolomide.
Le traitement étudié à travers cette étude est l’association du témozolomide à une radiothérapie avec modulation d’intensité et Boost intégré (SIB-IMRT) à la dose de 80 Gy.
Ligne de traitement de l’étude
N/A
Recrutement
Jusque septembre 2021
Contact
Morgane HOULZE – Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude de phase II évaluant le FOLFOX + Panitumumab selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de réintroduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d’entretien, en 1ere ligne chez les patients atteints d’un adénocarcinome colorectal métastatique sans mutation RAS.
Investigateur principal
Dr Lauridant Géraldine
Promoteur de l’étude
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Phase de l’étude
II
Indication
Cancer colon / rectum
Résumé
Le panitumumab (Vectibix®) est un anticorps monoclonal autorisé chez des patients atteints d’un adénocarcinome colorectal métastatique non RAS muté :
- en 1ere ligne en association avec le FOLFOX
- en 2e ligne associé au FOLFIRI pour les patients ayant reçu en 1ere ligne un traitement à base de fluoropyrimidine (sauf irinotécan)
- en monothérapie après échec des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan.
Ligne de traitement de l’étude
1ère ligne de traitement
Recrutement
Novembre 2022
Contact
Morgane HOULZE – Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
e-cohorte patients sur les effets immunologiques secondaires à l’immunothérapie dans le cancer
Investigateur principal
Dr Géraldine LAURIDANT
Promoteur de l’étude
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Phase de l’étude
Etude en vie réelle, longitudinale, observationnelle
Indication
Selon l’AMM
Résumé
Etude en vie réelle, longitudinale, observationnelle portant sur des patients mis sous des traitements spécifiques (Ipilimumab (YERVOY©), Nivolumab (OPDIVO©) ou l’association des deux).
Elle est basée sur la collecte de symptômes des patients suivis dans des centres de traitement du cancer en France, avec un objectif principal relatif aux manifestations auto-immunes associées à ces traitements.
Ligne de traitement de l’étude
Selon l’AMM
Recrutement
Jusqu’en Mai 2023
Contact
Morgane HOULZE – Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude de phase II évaluant l’Avelumab en maintenance après une 1ère ligne de polychimiothérapie (avec sels de platine) chez les patients ayant un cancer épidermoïde de la verge, localement avancé ou métastatique.
Investigateur principal
Dr Lauridant Géraldine
Promoteur de l’étude
CHRU de Besançon
Phase de l’étude
II
Indication
Carcinome épidermoïde de la verge
Résumé
Traitement de maintenance par Avelumab à la dose de 10mg/kg toutes les deux semaines chez des patients dont la maladie est stable ou en réponse après une 1ère ligne de traitement par polychimiothéarapie contenant des sels de platines.
Ligne de traitement de l’étude
Traitement de maintenance après une 1ère ligne.
Recrutement
Jusque mi-2021
Contact
Morgane HOULZE – Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Essai de phase II évaluant l’association radiothérapie-durvalumab sans irradiation prophylactique cervicale dans les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou
Investigateur principal
Dr Thomas Leroy
Promoteur de l’étude
Groupe Oncologie Radiothérapie Tête et Cou (GORTEC)
Phase de l’étude
II
Indication
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Ligne de traitement de l’étude
Patients non précédemment traités pour leurs carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou
Recrutement
Mars 2022
Contact
Morgane HOULZE – Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude de phase III évaluant l’erdafitinib par rapport à la Vinflunine ou au Docétaxel ou au Pembrolizumab chez des patients atteints d’un cancer urothélial avancé et présentant des altérations présélectionnées des gènes FGFR ayant progressé pendant ou après 1 ou 2 ligne(s) de traitement, dont au moins une contenant un anti-PD(L)1 (cohorte 1) ou 1 seule ligne ne contenant pas d’anti-PD(L)1 (cohorte 2).
Investigateur principal
Dr Géraldine Lauridant
Promoteur de l’étude
Janssen
Phase de l’étude
III
Indication
Cancer urothélial avancé (métastatique ou non résécable).
Résumé
- Cohorte 1 : Patient ayant reçu un traitement anti-PD(L)1 ; pas plus de 2 lignes précédentes de traitement systémique.
- Bras 1A : Erdafitinib
- Bras 1B : Vinflunine ou Docetaxel
Ligne de traitement de l’étude
2ème ligne ou 3ème ligne de traitement
Recrutement
Jusqu’en Février 2023.
Contact
Morgane HOULZE - Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude de phase III chez des patients de moins de 75 ans ayant soit un cancer de prostate, du sein ou du poumon avec 1 à 3 métastases osseuses non traitées par radiothérapie et sans aucune métastase viscérale.
Investigateur principal
Dr Thomas Leroy
Promoteur de l’étude
Unicancer - Unitrad
Phase de l’étude
III
Indication
Cancer du sein / Cancer de prostate
Résumé
L’objectif est d’évaluer l’influence de la radiothérapie en condition stéréotaxique chez des patients atteints de tumeurs solides (cancer du sein, prostate) avec des métastases osseuses.
Les patients inclus dans l’essai seront tirés au sort.
- Bras A : traitement systémique + radiothérapie stéréotaxique
- Bras B : traitement systémique seul
Ligne de traitement de l’étude
N/A
Recrutement
N/A
Contact
Morgane HOULZE - Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Essai randomisé évaluant l'impact d'un accompagnement personnalisé et à distance portant sur l'activité physique et sportive auprès de patientes dans l'après-cancer du sein.
Investigateur principal
Dr Géraldine Lauridant
Promoteur de l’étude
Centre Oscar Lambret - LILLE
Phase de l’étude
N/A
Indication
Cancer du sein invasif non métastatique.
Résumé
Les patientes ayant eu un cancer du sein localisé et ayant fini les traitements depuis 2 mois mais pas au-delà de 8 mois peuvent participer.
L’étude eMouvoir propose de mettre en place des accompagnements à distance par un professeur en activité physique, visant à améliorer ou maintenir la pratique d’activité physique et sportive, et l’entretenir dans le temps. Un tirage au sort détermine le groupe dans lequel la patiente est incluse (groupe expérimental ou contrôle).
Ligne de traitement de l’étude
N/A
Recrutement
Décembre 2023
Contact
Morgane HOULZE - Stéphanie VERMOESEN
Attachées de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant alpelisib en association avec fulvestrant chez des hommes et des femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif avec mutation PIK3CA, ayant progressé sous ou après inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK4/6.
Investigateur principal
Dr Géraldine Lauridant
Promoteur de l’étude
Novartis
Phase de l’étude
III
Indication
Cancer du sein avancé RH+ HER2 négatif avec mutation PIK3CA, ayant progressé sous ou après inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK4/6.
Résumé
Etude de phase III qui vise à évaluer si alpelisib plus fulvestrant prolonge la survie sans progression (SSP) par rapport au traitement par placebo plus fulvestrant chez des hommes et femmes ménopausées ayant un cancer du sein avancé RH+ HER2 négatif avec mutation PIK3CA (confirmée par analyse centralisée) et ayant progressé sous ou après inhibiteur de l’aromatase et inhibiteur de CDK4/6.
Ligne de traitement de l’étude
A partir de la 1ere ligne.
Recrutement
Jusqu'à Décembre 2023
Contact
Morgane HOULZE - Stéphanie VERMOESEN
Attachées de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Sécurité, effet et qualité de vie de trastuzumab déruxtécan en conditions de vie réelle, chez des patients souffrant de cancer du sein métastatique ou non résécable HER2+ : étude française ambispective multicentrique à 2 ans de suivi.
Investigateur principal
Dr Géraldine Lauridant
Promoteur de l’étude
Daiichi-Sankyo
Phase de l’étude
IV
Indication
Cancer du sein métastatique ou non résécable HER2 positif.
Résumé
L'objectif principal de l’étude est de décrire la sécurité d’utilisation du Trastuzumab déruxtécan (T-DXd) en conditions de vie réelle, c’est-à-dire la survenue d’effets indésirables d’intérêt reliés au T-DXd.
Les données sont collectées de manière rétrospective et prospective. Les patientes qui seront incluses de manière prospective complèteront un questionnaire de qualité de vie liée à la santé chaque trimestre lors de visite planifiée dans le cadre de leur suivi (aucune visite supplémentaire n’est imposée par l’étude).
Ligne de traitement de l’étude
3eme ligne
Recrutement
Prévisionnel : juillet 2022
Contact
Morgane HOULZE - Stéphanie VERMOESEN
Attachées de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Droits des patients
- Vous pouvez consulter la charte du patient hospitalisé en cliquant ici.
- Afin d'assurer votre prise en charge, les équipes du Centre de cancérologie vont disposer de données personnelles vous concernant. Conformément au Règlement Européen de Protection des Données, vous pouvez prendre connaissance de la manière dont seront traitées ces données et de vos droits à ce sujet en téléchargeant la notice d'information concernant les traitements des données à caractère personnel.
Informations pratiques
Lieu de consultation
8/10 avenue Vauban, 59300 Valenciennes - 1° étage
Horaires
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Tél : 03 66 22 72 66 - E-mail: urc@lesdentellieres.com
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